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发布者:赛美集团 时间:2022-03-04
消字号产品根据政策要求,需求处理申报手续,消字号请求需求提交哪些材料呢?消毒产品申报消字号是怎样的流程呢?下面消字号加工代贴牌小编为我们分析。
消字号产品请求存案程序流程:
国产消毒消毒产品申报程序:
1.申请生产能力审核(省级卫生监督部分);
2.现场采样封样;
3.产品检验;
4.直接向卫生部申报卫生行政答应。 进口消毒产品申报程序:
1.产品检验;
2.直接向卫生部申报卫生行政答应。其次请求消字号需求满意必定的申报条件方可:
(一)关于申报消字号中新请求条件:
1、消毒产品出产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计契合卫生要求;
2、出产工艺流程、车间布局、卫生设施契合卫生部《消毒产品出产企业卫生规范》的要求;
3、具有健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4、从业人员取得防备性健康体检、卫生常识培训凝胶加工合格;
5、具有适合产品出产特色、满意产品出产需求、保证产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。 (二)关于申报消字号中卫生答应延续请求条件:
1、持有有用的消毒产品出产企业卫生答应证,且在有用期届满30个作业日前提出请求;
2、出产地址、答应项目没有发生改动;
3、出产工艺流程、车间布局、卫生设施契合卫生部《消毒产品出产企业卫生规范》的要求。 (三)关于申报消字号中卫生答应改变条件:
1、持有有用的消毒产品出产企业卫生答应证;
2、被答应人需求改变行政答应的单位称号、法定代表人、地址称号等事项且契合法定条件、规范的。 三、消字号产品批阅和存案规则
(根据WTO非歧视性准则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)
1、需求抑菌凝胶代加工oem行政批阅(即常说的消字号批件)
新消毒产品包含:利用新材料、私密凝胶oem贴牌新工艺技术和新灭菌原理出产消毒剂和消毒器械。
2、需求取得存案凭据
第 一和第二类消毒产品先做好安全点评陈述,并向省卫生部分存案并取得存案凭据(各省履行会有差异)。消毒产品卫生安全点评陈述有用期:
卫生安全点评陈述在全国范围内有用。第 一类消毒产品卫生安全点评陈述有用期为四年,第二类消毒产品卫生安全点评陈述长期有用。第 一类消毒产品卫生安全点评陈述有用期满前,出产企业应当从头进行卫生安全点评和存案。
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